Projektmanagement war schon immer eine meiner Schwerpunkte in der Pharmaindustrie. Ich biete Ihnen umfangreiche Erfahrung in:

    • Projekt-, Prozess- und Personalmanagement
    • Medizinische Gutachten/Bewertungen von Projekten
    • Zusammenarbeit mit Forschungsteams und Zulassungsexperten
    • Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern nach Bedarf

Aktivitäten in Forschung & Entwicklung gehören zu meinen bevorzugten Aufgaben. Ich sorge mich mit Hingabe um die Patientenversorgung und Verbesserung der Behandlungsmöglichkeiten. Ich unterstütze Sie bei der:

  • Planung, Design und Umsetzung des klinischen Entwicklungsplans
  • Vorbereitung von BASEC Einreichungen / Anmeldungen von Forschungsprojekten bei der Gesundheitsbehörde
  • Betreuung des klinischen Studienprogramms (alle Phasen)
  • Koordination von Sponsor, Studienteams, klinischen Prüfeinheiten etc.
  • Organisation von Studientreffen mit Prüfärzten

Ich teile gerne die Fähigkeiten, die ich in der Praxis zusammen mit meinem engagierten Expertenteam zu regulatorischen Fragestellungen erworben habe.

Wir bieten Unterstützung bei:

  • wissenschaftlicher Beratung bei Behörden
  • “Presubmission Meeting”

Vorbereitung und/oder Überprüfung von:

  • Zulassungsanträgen (alle Module)
  • Anträgen auf Zulassung als “Orphan Drug”

Meine frühere Position als Leiter der Medizin mit Überwachungsfunktion der medizinischen Angelegenheiten ist hilfreich, um Sie wie folgt zu unterstützen:

  • Interviews oder Kongressberichte (DE/EN)
  • Vorbereitung oder Überprüfung von Weiterbildungs- oder Werbematerialien
  • Organisation von Satellitensymposien, Vorlesungen, Experten-Treffen, etc.
  • Meinungsbildner Betreuung und Ausbildung